Изменения в требования для получения лицензии на фармацевтическую деятельность!
Анализ изменений в нормативные документы по лицензированию фармацевтической деятельности
В части 2 статьи 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 31, ст. 4161; 2013, N 48, ст. 6165; 2023, N 18, ст. 3226; 2024, N 33, ст. 5019) слова "ветеринарного образования и сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста" заменить словами "ветеринарного образования (в целях осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения)".
Закон о ветеринарии старая редакция:
4. Специалисты в области ветеринарии, осуществляющие фармацевтическую деятельность, подлежат аккредитации.
(п. 4 введен Федеральным законом от 28.04.2023 N 149-ФЗ)
5. Аккредитация специалиста в области ветеринарии, осуществляющего фармацевтическую деятельность, проводится в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, не реже одного раза в пять лет.
(п. 5 введен Федеральным законом от 28.04.2023 N 149-ФЗ)
6. Информация о прошедшем аккредитацию специалисте в области ветеринарии, осуществляющем фармацевтическую деятельность, вносится в Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии.
Новая редакция:
4 - 6. Утратили силу. - Федеральный закон от 29.12.2025 N 549-ФЗ.
По положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном ПП № 547
4. Соискатель лицензии должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста либо высшего или среднего ветеринарного образования, а также сертификата специалиста;
л) наличие у соискателя лицензии работника (работников), заключившего с ним трудовой договор, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для ветеринарного применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для ветеринарного применения, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, имеющего высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста либо высшее или среднее ветеринарное образование, а также сертификат специалиста.
п) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет;
21 января на портале публичного обсуждения нормативных актов regulation.gov.ru размещены поправки в ПП 547, внесенные Минсельхозом, которые должны вступить в силу с 1 марта 2026 года, а именно:
ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в Положение о лицензировании
фармацевтической деятельности
В пункте 4:
а) в абзаце третьем подпункта «и» слова «ветеринарного образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста в области ветеринарии» заменить словами «ветеринарного образования»;
б) в подпункте «л» слова «ветеринарное образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста в области ветеринарии» заменить словами «ветеринарное образование».
В пункте 6:
а) в абзаце третьем подпункта «м» слова «ветеринарного образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста в области ветеринарии» заменить словами «ветеринарного образования»;
б) в подпункте «о» слова «ветеринарное образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста в области ветеринарии» заменить словами «ветеринарное образование».
То есть если ранее было требования для получения лицензии на фармацевтическую деятельность о наличии высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста либо аккредитации, то теперь для лиц с ветеринарным образованием не требуется получать с 1 марта 2026 года сертификат специалиста либо проходить аккредитацию.
Уточняем, что эти все нововведения касаются исключительно лиц с ветеринарным образованием. Напомним, что для получения лицензии на фармдеятельность в сфере ветеринарии у руководителя или сотрудника, которому поручается занятие этой деятельностью, должно быть высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста.
Также напоминаем, что получение повышения квалификации каждые 5 лет никто не отменял.
